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16年来38个处方药转换为非处方药-一些注意事项

近年来FDA完成了多少处方药到非处方药的转换?通过我们掌握的2001年至2016年的数据来看,FDA报告的数量为38个 – 虽然其中有些不是真正的处方药到非处方药转换(将在下面予以解释)。

在过去5年中,只有6次药品完成转换,但在报告前5年(2001-2005年)完成了14次转换。最高的转换次数是5次,共4年(2002年,2006年,2007年和2011年)。到目前为止,最常见的处方药列为成药的是咳嗽/感冒疾病类的药物,在38个产品中占的16个。还有那些在我喜欢称为“类别之外的”(我从来没有想到会被批准为非处方药的产品):

  • 氟替卡松Sensimist过敏缓解剂(氟替卡松糠酸酯)(FDA 在2016年唯一一个被转换为非处方药的处方药)
  • 雷诺考特过敏喷雾(布地奈德)(FDA 在2015年唯一一个被转换为非处方药的处方药)
  • 2014年 丙酸氟替卡松缓解剂
  • 2013年 奥昔布宁膀胱过度活动症
  • 2007年 奥利司他减肥药
  • 2006年计划B

如上所述,38个药品中的一些产品不是真正意义上的处方药转换,如真实转换所表示的,产品首先作为处方产品销售,然后转为非处方药状态。 FDA确定了3种此类产品(Mucinex所有含有愈创甘油醚的产品)。 FDA注意到,这些新药申请并非真正的转换, 因为这些产品在被批准为非处方药上市之前,就已作为处方药品上市却无批准的NDA。

Prevacid 长效制剂(24小时),Zegrid 非处方药,Alli和Prilosec 非处方药,上述4种产品被FDA指出“这些NDA不是真正的转换,因为在被批准成为上市非处方药之前,使条件并非按照NDA批准作为处方药产品上市。”尽管如此,FDA将这些产品作为非处方药转换在其表中。在接下来的几年中,观察处方药转换为非处方药的数目是否有所增加是很有趣的,因为一些产品已经发出一个潜在走势的信号。

点击链接可查看每年完整的转换列表。